Étude multicentrique, randomisée en double aveugle versus placebo éval
Étude multicentrique, randomisée en double aveugle versus placebo évaluant l’efficacité d’un traitement par Cholécalciférol (Vitamine D3) pour retarder la conversion en SEP après un syndrome cliniquement isolé (SCI)
What it found
We found no results in the registry or in papers.
What was tested
Treatment tested
- UVEDOSE
What it measured
Main measures
Conversion en SEP définie selon les critères de McDonald 2005 (Polman et al. 2005)
Other measures (1)
Le nombre de poussées post-SCI
Who could take part
MS (type not specified)
Show the full criteria
Inclusion criteria
Inclusion: • Le patient est âgé de 18 à 50 ans et a présenté un SCI classique ayant débuté il y a moins de 60 jours Exclusion: • La patiente est enceinte, parturiente ou elle allaite
Exclusion criteria
Not separately supplied in the registry.
As registered. Criteria can change, so ask the trial team or your neurologist.
About this trial
In the sponsor's words
L’objectif principal de cette étude est L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance sur 2 ans d’un traitement par Cholécalciférol (Vitamine D3) chez des patients ayant présenté un syndrome cliniquement isolé à haut risque de SEP (SCI). Cette efficacité sera mesurée par comparaison du risque de conversion en SEP rémittente dans les 2 ans après le SCI en appliquant les critères de McDonald (nouvelles lésions sur les IRM cérébro-médullaires de suivi ou nouvelles poussée de SEP) (McDonald et al. 2001; Polman et al. 2005), entre le groupe recevant le Cholécalciférol et le groupe recevant le placebo.
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History
Started
Sept 2015